三迭紀(jì)創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官成森平博士是今年福布斯中國(guó)商界20位潛力女性的入選者。她領(lǐng)導(dǎo)的三迭紀(jì)是入選美國(guó)FDA新興技術(shù)項(xiàng)目的中國(guó)藥企，其全球首創(chuàng)的MED 3D打印技術(shù)是中國(guó)制藥行業(yè)原創(chuàng)新技術(shù)的重要突破。

三迭紀(jì)是中國(guó)首家也是唯一一家3D打印藥物專業(yè)公司。目前，全球參與3D打印制藥的公司有30家左右，進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)階段的只有2家，美國(guó)Aprecia和中國(guó)的三迭紀(jì)。

三迭紀(jì)不是3D打印藥物行業(yè)最早的入局者，發(fā)展的速度卻最快。成森平說(shuō)，這主要受益于中國(guó)的效率紅利?！巴瓿赏瑯拥氖虑樵跉W美可能需要一年，但在中國(guó)，我們可以高效很多?！?/span>

放眼全球固體制劑領(lǐng)域，到2027年，行業(yè)規(guī)?；?qū)⑦_(dá)到9,000萬(wàn)億美元。然而，常規(guī)制劑技術(shù)仍停留在上世紀(jì)60、70年代的狀態(tài)。相比而言，3D打印藥物制劑面前是一片藍(lán)海，它意味著制藥工業(yè)的升級(jí)迭代。它所制備的數(shù)字制劑，可以根據(jù)疾病機(jī)制和藥物機(jī)理設(shè)計(jì)藥物劑型，實(shí)現(xiàn)藥物的程序化精準(zhǔn)釋放。3D打印藥物技術(shù)需要三個(gè)方面的支撐點(diǎn)：藥物結(jié)構(gòu)制劑、高分子材料、藥用專有設(shè)備。三迭紀(jì)一步步建構(gòu)了從3D打印藥物劑型設(shè)計(jì)、數(shù)字化開(kāi)發(fā)方法到智能化生產(chǎn)的全鏈條技術(shù)平臺(tái)。

三迭紀(jì)的名字很容易讓人聯(lián)想到遙遠(yuǎn)的地質(zhì)時(shí)代。這是中生代的第一個(gè)紀(jì)元，有著實(shí)現(xiàn)從遠(yuǎn)古到未來(lái)跨越的寓意。

△圖為成森平博士

在創(chuàng)業(yè)的路上，成森平已經(jīng)走過(guò)了11年。新制藥技術(shù)的開(kāi)發(fā)是一個(gè)嚴(yán)格且漫長(zhǎng)的過(guò)程，創(chuàng)業(yè)者不僅要兼?zhèn)鋭?chuàng)新精神和創(chuàng)業(yè)熱情，還得耐得住寂寞。“只有今天沉淀下來(lái)，變成明天的樣子，才可能做后天的事情。”成森平這么說(shuō)。成森平的第一次創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷是在美國(guó)。2010年，成森平博士畢業(yè)。彼時(shí)的揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)希望開(kāi)拓海外市場(chǎng)，創(chuàng)始人徐鏡人想把揚(yáng)子江的仿制藥推向國(guó)外，美國(guó)分公司Pan-Pacific Biopharma選址舊金山，成森平是創(chuàng)始人，并擔(dān)任首任CEO。

成森平說(shuō)，她至今難以忘記在舊金山的辦公室看到海灣中舊金山和中國(guó)往來(lái)的貨輪?！翱傆幸惶?，我們的藥品會(huì)來(lái)到這里?！碑?dāng)年的想法至今仍激勵(lì)著成森平。2021年夏天，徐鏡人因病逝世，成森平在感慨之余更多了一份中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)者的責(zé)任感。

美國(guó)并非成森平創(chuàng)業(yè)的終點(diǎn)站，4年之后，她為了陪伴家人返回中國(guó)。對(duì)待創(chuàng)業(yè)者，尤其是女性，外界總喜歡了解她們對(duì)待事業(yè)和家庭的態(tài)度，不自覺(jué)將她們引入“二選一”的對(duì)立?！拔也徽J(rèn)為這是必須的選擇，生活和工作可以交融。全力以赴工作，創(chuàng)造生活樂(lè)趣。”成森平的回答很利落。

回國(guó)后的成森平開(kāi)啟了創(chuàng)業(yè)的第二站——南京濟(jì)行醫(yī)藥，濟(jì)行醫(yī)藥主營(yíng)國(guó)際醫(yī)藥咨詢與商業(yè)合作。

一年后，一場(chǎng)創(chuàng)新藥大戲拉開(kāi)帷幕。2015年，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入升級(jí)轉(zhuǎn)型期。在這一年，南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司成立。三迭紀(jì)是國(guó)內(nèi)第一家專注于開(kāi)發(fā)3D打印藥物的公司?！盎仡^看，我們遇到了好的時(shí)機(jī)。”成森平說(shuō)。

3D打印并不是個(gè)新鮮的名詞。1986年，美國(guó)科學(xué)家Charles Hull開(kāi)發(fā)了第一臺(tái)商業(yè)3D印刷機(jī)。上世紀(jì)90年代起，一些科研機(jī)構(gòu)開(kāi)始研究如何將3D打印技術(shù)應(yīng)用于藥物制劑領(lǐng)域，但進(jìn)展緩慢。之后，美國(guó)公司Aprecia成功開(kāi)發(fā)了基于粉末粘接的3D打印技術(shù)ZipDose，用這個(gè)技術(shù)開(kāi)發(fā)的藥物Spritam于2015年獲得美國(guó)FDA的上市批準(zhǔn)。

三迭紀(jì)成立于全球第一款3D打印藥物Spritam產(chǎn)品獲批的前幾天，它似乎與“三”特別有緣。三迭紀(jì)是成森平的第三個(gè)創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目，且三迭與3D音近。在公司的三位高管中，聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學(xué)官李霄凌教授（Xiaoling Li, PhD）負(fù)責(zé)科學(xué)研究和技術(shù)方向的把控，總工程師劉建成教授（Jiancheng Liu, PhD）負(fù)責(zé)3D打印設(shè)備技術(shù)的開(kāi)發(fā)和工程學(xué)指導(dǎo)，成森平依靠公司運(yùn)營(yíng)的經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)籌募資金、制定戰(zhàn)略和組建團(tuán)隊(duì)。

靡不有初，鮮克有終。身為首席執(zhí)行官的成森平把很多時(shí)間用于思考，思考公司發(fā)展路徑，思考三迭紀(jì)的風(fēng)險(xiǎn)釋放點(diǎn)。“方向?qū)α?，步子快慢沒(méi)有那么重要?！?/span>

當(dāng)三迭紀(jì)的第一個(gè)3D打印藥片問(wèn)世，接下來(lái)的第1萬(wàn)片、100萬(wàn)片、1,000萬(wàn)片藥片如何實(shí)現(xiàn)？從實(shí)驗(yàn)室走向量產(chǎn)，這是制藥行業(yè)的難題；規(guī)模化的技術(shù)缺乏，是3D打印行業(yè)的現(xiàn)狀。

△圖源：三迭紀(jì)官網(wǎng)

在制藥行業(yè)，初創(chuàng)階段一鳴驚人的企業(yè)不在少數(shù)。但當(dāng)技術(shù)規(guī)?；龅狡款i，企業(yè)在短暫的輿論喧囂后則走向沉寂。

三迭紀(jì)實(shí)現(xiàn)了核心技術(shù)MED（熱熔擠出沉積）的產(chǎn)業(yè)化突破，從研發(fā)型設(shè)備到即將完成的5,000萬(wàn)片年產(chǎn)能產(chǎn)線，把新興技術(shù)工業(yè)化的藍(lán)圖變成了現(xiàn)實(shí)。三迭紀(jì)的3D打印設(shè)備先后歷經(jīng)十余代更迭?！肮こ處?科學(xué)家”的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，匯集了藥學(xué)、材料學(xué)、機(jī)械工程、軟件與信息工程的交叉學(xué)科人才。“三迭紀(jì)最大的資產(chǎn)就是具有創(chuàng)新創(chuàng)造能力的人才。”成森平評(píng)價(jià)。

目前，三迭紀(jì)的商業(yè)模式分為兩種，一種是與行業(yè)伙伴合作開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，另一種是建立自己的產(chǎn)品管線。

在新冠疫情前，三迭紀(jì)重點(diǎn)關(guān)注美國(guó)市場(chǎng)。這不僅是因?yàn)槌缮绞煜っ绹?guó)市場(chǎng)，更因?yàn)槊绹?guó)FDA幾乎承擔(dān)了批準(zhǔn)全世界創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的職責(zé)。2021年初，三迭紀(jì)自主研發(fā)的T19、T20 兩款藥品先后獲得了美國(guó)FDA新藥臨床試驗(yàn)（IND）批準(zhǔn)和臨床前申請(qǐng)（Pre-IND）的積極回復(fù)。

步入后疫情時(shí)代，全球政治、經(jīng)濟(jì)、文化不復(fù)曾經(jīng)的模樣，世界需要一劑復(fù)蘇的藥方，所有人都在尋找破局的可能性。盡管新冠大流行限制了出國(guó)，但成森平依然保持著與美國(guó)同事的高頻交流，“認(rèn)知和理念往往是最珍貴的資源，這個(gè)層面的交流并不會(huì)被地域阻隔?！?/span>

如今，三迭紀(jì)在納斯達(dá)克之外，找到了另一種可能，即國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)齊頭并進(jìn)。“在國(guó)內(nèi)，我們希望三迭紀(jì)利用其獨(dú)特技術(shù)和專利優(yōu)勢(shì)，和中國(guó)藥企合作，共同開(kāi)發(fā)有全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的藥物產(chǎn)品，一同出海?！比o(jì)有志于走出一條真正的原創(chuàng)制藥技術(shù)發(fā)展之路，成為具有全球影響力的智能制藥公司。

“怎樣看待女性創(chuàng)業(yè)者的身份？”成森平博士在回答時(shí)稍頓了一下，她說(shuō)自己很少思考這樣的問(wèn)題。比起女性和創(chuàng)業(yè)者兩個(gè)抽象的標(biāo)簽，成森平博士更加喜歡“醫(yī)藥人”這個(gè)稱謂。

精英、嚴(yán)謹(jǐn)、理性、智慧，大多數(shù)人印象中醫(yī)藥從業(yè)者的形象大抵類似——成森平博士并不是例外。她在介紹公司業(yè)務(wù)時(shí)，條理清晰，侃侃而談。在對(duì)方說(shuō)話時(shí)，她側(cè)耳聆聽(tīng)，不時(shí)在結(jié)尾處拋出問(wèn)題。我們不知道是性格使然讓成森平選擇了醫(yī)藥和創(chuàng)業(yè)，還是她的經(jīng)歷造就了她的冷靜與從容。性別本不應(yīng)該作為一種區(qū)分領(lǐng)導(dǎo)力的標(biāo)簽，但在生物醫(yī)藥行業(yè)，成森平確確實(shí)實(shí)打破了玻璃天花板。

當(dāng)我們談?wù)撆詣?chuàng)業(yè)者時(shí)，我們談?wù)摰闹攸c(diǎn)究竟是女性還是創(chuàng)業(yè)？“您怎樣看待女性創(chuàng)業(yè)者？”話題再次回到原點(diǎn)，成森平最終還是沒(méi)有回答這個(gè)問(wèn)題。“讓我想想，下一次給你答案?！背缮秸f(shuō)。但是我想，我已經(jīng)找到了某種答案。a